互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212401632
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
2021-08-31
2026-08-30
試劑盒由測(cè)試卡、干燥劑、定標(biāo)卡、彈夾(型號(hào)AF1適配)組成。其中測(cè)試卡由測(cè)試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成;定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)日期信息。
本檢測(cè)試劑適用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中降鈣素原(PCT)的含量。
變更時(shí)間:2021-12-16變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址,由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”。2、原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2026年09月22日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
型號(hào):QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號(hào):AF1,包裝規(guī)格:25 人份/盒、50人份/盒。
試劑盒應(yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個(gè)月。QF1型試劑盒鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。AF1型試劑盒鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)盡快使用。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | QF1:40人份/盒 | 7000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | AF1:25人份/盒 | 4375.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | QF1:20人份/盒 | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | AF1:50人份/盒 | 8750.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | 50人份|盒 | 8750.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | 25人份|盒 | 4375.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | 40人份|盒 | 7000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401632 | 20人份|盒 | 3500.0000 |
降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20192400130/上海一芯生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-17降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20212400261/福建億彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20222400259/重慶早柒天生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-27降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20182400172/石家莊博洋生物科技有限公司 有效期至:2028-06-25降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20212403210/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司 有效期至:2026-03-09降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20222404050/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-08降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
陜械注準(zhǔn)20212400054/西安良升生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401241/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401220/廣州博港生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-18降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222400996/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-24降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20212400091/安徽恩禾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-02-28降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20212400063/山東帝俊生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-24降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20192400187/成都艾科斯倫醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-10-24降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20232400744/湖南康黎醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-08-16降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20222403638/佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司 有效期至:2027-01-29降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20212400891/山東德諾生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20222401173/青島華晶生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-28降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20232400480/四川省凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20192400120/河北吉宣生物科技有限公司 有效期至:2029-06-24