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降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212401632

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-31

有效期至:

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由測(cè)試卡、干燥劑、定標(biāo)卡、彈夾(型號(hào)AF1適配)組成。其中測(cè)試卡由測(cè)試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成;定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)日期信息。

適用范圍:

本檢測(cè)試劑適用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2021-12-16變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址,由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”。2、原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2026年09月22日。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號(hào):AF1,包裝規(guī)格:25 人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒應(yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個(gè)月。QF1型試劑盒鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。AF1型試劑盒鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 QF1:40人份/盒 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 AF1:25人份/盒 4375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 QF1:20人份/盒 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 AF1:50人份/盒 8750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 50人份|盒 8750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 25人份|盒 4375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 40人份|盒 7000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20212401632 20人份|盒 3500.0000
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