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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20212400054

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由檢測(cè)卡和SD卡組成。其中：①檢測(cè)卡由檢測(cè)條包含樣品墊、結(jié)合墊（包被有熒光顆粒-PCT 抗體偶合物）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有PCT單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠 IgG)、吸水紙、PVC 板。②SD卡載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息，與儀器配合使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清/血漿/全血中的降鈣素原（PCT）的濃度。臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2～30℃條件下存放有效期為12個(gè)月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400054	25人份/盒	2875.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400054	25人份/盒	2875.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400054	25人份/盒	2875.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400054	25人份	2875.0000

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