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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20162221173

注冊人住所:

常州市鐘樓區(qū)龍城大道2188號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-11-07

有效期至:

2021-11-06

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由套管、連接管、張開裝置、手柄、取物袋袋體、絲線、拉環(huán)組成;其中套管、連接管和手柄采用ABS樹脂制成,袋體采用聚氨酯薄膜制成,絲線采用尼龍(PA6)制成、拉環(huán)采用硅橡膠材料制成,張開裝置采用12Cr18Ni9不銹鋼材料制成。按照外套管管徑、取物袋袋體容積的不同分為10個規(guī)格;取物袋袋體應(yīng)無滲漏現(xiàn)象,袋體膜和收緊絲線應(yīng)有較好的拉伸性能;產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,應(yīng)無菌。

適用范圍:

適用于臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140125號。

生產(chǎn)地址:

江蘇省常州市龍城大道2188號新閘科技工業(yè)園15號樓一層西

型號規(guī)格:

KB-QWC-01)KB-QWC-02)KB-QWC-03)KB-QWC-04)KB-QWC-05KB-QWD-01)KB-QWD-02)KB-QWD-03)KB-QWD-04)KB-QWD-05

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第11批 一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋 蘇械注準(zhǔn)20162221173 KB-QWD-05 497.6000
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