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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152221173

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由取出袋、側(cè)耳、收口線(xiàn)組成,取出袋材料選用尼龍(PA6)制成,收口線(xiàn)材料選用尼龍(PA6)制成。按實(shí)際裝載容量不同分為五個(gè)規(guī)格。取出袋的縫制應(yīng)平整、牢固;取出袋及側(cè)耳能承受不小于50N的抗張力;取出袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2221162號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)金楓路88號(hào);蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HJN 06-100、HJN 06-200、HJN 06-500、HJN 06-1200、HJN 06-2000

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