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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊人名稱：

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162220561

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由袋體、鋼片、槍桿套(A)、堵頭、拉環(huán)、把手、槍桿套(B)、接頭、收緊線、取物桿、手柄組成。取物袋手柄、堵頭、拉環(huán)、把手、接頭采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成;槍桿套、取物桿采用符合GB 15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料材料制成;袋體由醫(yī)用聚氨酯(TPU)薄膜制成;鋼片采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械金屬材料第1部分不銹鋼中O號鋼材料制成。按袋體容量大小不同分為大(L)、中(M)、小(S)

適用范圍：

供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010424號。

生產(chǎn)地址：

常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口常河路22號

型號規(guī)格：

大(L)、中(M)、小(S)

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