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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊人名稱：

浙江桐廬三和醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220009號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-08

有效期至：

2014-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

取物袋主要由套管、張開裝置、結(jié)扎繩、納物袋組成。取物袋套管由套桿1)套桿2和套桿3嵌套成一體,套管由聚碳酸酯(PC)制成;張開裝置由1Cr17Ni7不銹鋼制成;納物袋由熱塑性聚氨酯(TPU)制成。取物袋桿套應(yīng)光滑、均勻、無空泡,無毛刺,無明顯突皰;套桿內(nèi)壁通暢、無卡滯;取物袋的結(jié)扎繩應(yīng)能承受不小于20N的拉力,納物袋的焊接處應(yīng)能承受不小于10N的拉力不脫開。取物袋應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于I級(jí),無皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無致敏性。取物袋應(yīng)無菌

適用范圍：

主要適用于臨床微創(chuàng)手術(shù)收集標(biāo)本并取出體外用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2258-2010《一次性內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋》

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