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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152221228

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由取出袋、側(cè)耳、收口線組成,取出袋材料選用尼龍(PA6)制成,收口線材料選用尼龍(PA6)制成。按實(shí)際裝載容量不同分為五個(gè)規(guī)格。取出袋的縫制應(yīng)平整、牢固;取出袋及側(cè)耳能承受不小于50N的抗張力;取出袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2221171號(hào)(更2012-70)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)華山路158-38號(hào)、蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SBN 06-100、SBN 06-200、SBN 06-500、SBN 06-1200、SBN 06-2000

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