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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20162220250

注冊(cè)人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)椿路11號(hào)2幢1層B1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由張開裝置、外套管、外套管手柄、內(nèi)套管、內(nèi)套手柄、納物袋組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。一次性使用。

適用范圍：

主要供臨床微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況：

本文件與“一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋(注冊(cè)號(hào):豫械注準(zhǔn)20162220250)”注冊(cè)證共同使用。;2016-04-28 注冊(cè)人名稱由“鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州康盛久泰醫(yī)療器械股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)椿路11號(hào)2幢1層B1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BSD-QW-A-1,BSD-QW-A-2,BSD-QW-A-3,BSD-QW-B-1,BSD-QW-B-2,BSD-QW-B-3

產(chǎn)品圖片

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