互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400231
上海市奉賢區(qū)高豐路839號(hào)
2021-08-06
2026-08-05
FDP膠乳液:鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳顆粒;FDP緩沖液:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐劑;FDP稀釋液:磷酸緩沖液、防腐劑。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的含量,作輔助診斷用。
增加以下適用機(jī)型:\\n日本Sysmex系列血凝儀(型號(hào):CA560 \\/CA8000\\/CS5100\\/CS1300\\/CS2100i)\\n德國(guó)BE系列血凝儀(型號(hào):BE Compact XRM)\\n雷杜Rayto系列血凝儀(型號(hào): RAC-1830 \\/RAC-1860)\\n法國(guó)Stago系列血凝儀(型號(hào):STA-Compact Max\\/Emoliz)\\n普利生系列血凝儀(型號(hào):C3100\\/C2100\\/C2380\\/C3200\\/C3280 \\/ExC800\\/ExC810)\\n賽科希德全自動(dòng)血凝儀(型號(hào):SF-8050\\/SF-8100 \\/SF-8200\\/SF-8600)\\n積水全自動(dòng)血凝儀(型號(hào):CP2000\\/CP3000);\\n邁克全自動(dòng)血凝儀(型號(hào):H2600);本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400231”注冊(cè)證共同使用。;2017-12-21,產(chǎn)品說明書的變更包括刪減適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件 (共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400231”注冊(cè)證共同使用。;2019-08-01,注冊(cè)人住所由“奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)”變更為“上海市奉賢區(qū)高豐路839號(hào)”;\\n生產(chǎn)地址由“奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)”,變更為“上海市奉賢區(qū)高豐路839號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400231”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15,增加包裝規(guī)格:\\n規(guī)格7:FDP膠乳液: 4×12mL; FDP緩沖液:4×12mL;FDP稀釋液:2×6mL;\\n醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書的文字性變更,詳見附件1、2和3。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400231”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-02
上海市奉賢區(qū)高豐路839號(hào)
詳見附頁(yè)
\\/
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:2*5ml FDP緩沖液 2*5ml FDP稀釋液 1*6ml | 3200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:3*5ml FDP緩沖液 3*5ml FDP稀釋液 2*6ml | 4200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:3×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:3×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:2×6 mL | 5460.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:3×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:3×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:2×6 mL | 4620.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:3×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:3×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:2×6 mL | 3707.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:3×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:3×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:2×6 mL | 5399.3900 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:2×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:2×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:1×6 mL | 3200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:2×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:2×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:1×6 mL | 3750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:2×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:2×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:1×6 mL | 3269.7600 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20172400231 | FDP膠乳液:5×5 mL,F(xiàn)DP緩沖液:5×5 mL,F(xiàn)DP稀釋液:2×6 mL | 4000.0000 |
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
陜械注準(zhǔn)20152400056/西安愛威迪生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400244/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-06纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400306/上海太陽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-08-29纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
閩械注準(zhǔn)20222400097/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-07-25纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20192400085/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-24纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401419/長(zhǎng)沙愛威迪生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20242400159/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2029-05-23