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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400159

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液(R1)：PBS緩沖液、防腐劑；乳膠試劑(R2)：抗人FDP單克隆抗體乳膠顆?；鞈乙骸EPES緩沖液、防腐劑；校準(zhǔn)品：纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)、PBS緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)含量，用于輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃條件下保存(不得使其凍結(jié))，產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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