互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
閩械注準20222400097
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2022-07-26
2027-07-25
該產(chǎn)品由試劑1、試劑2、校準品、質(zhì)控品組成n試劑1t:嗎啉乙磺酸緩沖液t50mmol/Ln試劑2t:包被鼠抗人FDP單克隆抗體的膠乳顆粒t>0.1mg/mLn校準品:(選配)t纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(人源天然) n50.0~90.0μg/mLn質(zhì)控品:(選配) 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(人源天然)n 水平1:1.0~12.0μg/mL 水平2:12.0~50.0μg/mL
本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)含量。
2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號;廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
見附件
試劑盒避光儲存于2~8℃,有效期18個月。 校準品、質(zhì)控品避光儲存于2~8℃,有效期24個月。
第二類
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
陜械注準20152400056/西安愛威迪生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400244/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-06纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20172400231/上海長島生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20182400306/上海太陽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-08-29纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準20192400085/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-24纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20222401419/長沙愛威迪生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20242400159/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2029-05-23