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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙愛(ài)威迪生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401419

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)騰飛路一段88號(hào)1棟2樓201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由FDP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；FDP乳膠液：鼠抗人FDP單克隆抗體乳膠增強(qiáng)顆粒；FDP校準(zhǔn)品：FDP，穩(wěn)定劑，防腐劑等；FDP質(zhì)控品：FDP，穩(wěn)定劑，防腐劑等。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園4棟第三層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

FDP緩沖液：2瓶×5ml FDP膠乳液：2瓶×5ml FDP緩沖液：2瓶×5ml FDP膠乳液：2瓶×5ml FDP質(zhì)控：2瓶×1ml FDP緩沖液：2瓶×5ml FDP膠乳液：2瓶×5ml FDP校準(zhǔn)品：6瓶×O.5ml FDP緩沖液：2瓶×5ml FDP膠乳液：2瓶×5ml FDP質(zhì)控：2瓶×1ml FDP校準(zhǔn)品：5瓶×O.5ml FDP緩沖液：4瓶×5ml FDP膠乳液：4瓶×5ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2-8℃保存，有效期18個(gè)月。（開(kāi)封后保存于2～8℃,其穩(wěn)定性為30天。）

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南維安生物科技有限公司。

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