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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400244

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）

批準(備案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度試劑1三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L馬血清(碳吸附)50ml/L試劑2三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L馬血清(碳吸附)50ml/LFDP膠乳抗體550ml/L校準品1、2、3、4三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP(0、20、40、80)mg/L(目標濃度，具體濃度見標簽)質(zhì)控品三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP15mg/L(目標濃度，具體靶值范圍見標簽)稀釋液1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氫二鈉2.87g/L磷酸二氫鉀0.26g/L

適用范圍：

用于體外定量測定人體血漿中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層

型號規(guī)格：

試劑1：1;15ml，試劑2：1;5ml；試劑1：2;45ml，試劑2：2;15ml；試劑1：2;300ml，試劑2：1;200ml。校準品(選配，凍干品)：4;0.5ml；4;1ml(四水平)。質(zhì)控品(選配，凍干品)：1;0.5ml；1;1ml。稀釋液(選配)：1;4ml；2;4ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400244	試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml	13200.0000

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