互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400306
上海市閔行區(qū)金都路3419號(hào)
2018-08-30
2023-08-29
FDP R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、防腐劑;FDP R2:鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳;FDP稀釋液:氯化鈉、防腐劑;FDP校準(zhǔn)品:FDP(由人血漿纖維蛋白(原)降解得到)、穩(wěn)定劑、防腐劑。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量,用于輔助診斷。
變更內(nèi)容 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更,涉及增加適用機(jī)型(日本積水醫(yī)療CP 3000、上海太陽(yáng)UP3000、日本日立3500),詳見(jiàn)附件 (共1頁(yè))。
上海市閔行區(qū)金都路3419號(hào)
規(guī)格1:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格2:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格3:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格4:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格5:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格6:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格7:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格8:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格9:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀釋液 1×55ml,校準(zhǔn)品 6×0.5ml規(guī)格10:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格11:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格12:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格13:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格14:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格15:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格16:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格17:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格18:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀釋液 1×55ml
第二類(lèi)
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401416號(hào)。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml | 4680.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 5265.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 3724.2000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 4810.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 7800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 5330.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml | 4784.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 8450.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準(zhǔn)品:6×0.5ml | 5434.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400306 | R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml | 3250.0000 |
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
陜械注準(zhǔn)20152400056/西安愛(ài)威迪生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400244/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-06纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400231/上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
閩械注準(zhǔn)20222400097/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技股份有限公司 有效期至:2027-07-25纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20192400085/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-24纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401419/長(zhǎng)沙愛(ài)威迪生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20242400159/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2029-05-23