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纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20182400306

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)金都路3419號

批準(備案)日期:

2018-08-30

有效期至:

2023-08-29

結構及組成:

FDP R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、防腐劑;FDP R2:鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳;FDP稀釋液:氯化鈉、防腐劑;FDP校準品:FDP(由人血漿纖維蛋白(原)降解得到)、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血漿樣本中纖維蛋白(原)降解產物的含量,用于輔助診斷。

變更情況:

變更內容 產品說明書變更,涉及增加適用機型(日本積水醫(yī)療CP 3000、上海太陽UP3000、日本日立3500),詳見附件 (共1頁)。

生產地址:

上海市閔行區(qū)金都路3419號

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格2:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格3:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格4:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格5:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格6:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格7:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格8:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格9:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格10:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格11:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格12:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格13:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格14:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格15:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格16:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格17:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格18:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀釋液 1×55ml

管理類別:

第二類

備注:

原產品注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401416號。

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml 4680.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 5265.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 3724.2000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 4810.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 7800.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 5330.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml 4784.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 8450.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml、校準品:6×0.5ml 5434.0000
江西省+動態(tài)第41批 纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀釋液:1×55ml 3250.0000