互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400401
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
2021-11-03
2026-02-02
試劑1:氯化銨緩沖液;試劑2:包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒;校準(zhǔn)品:人變性γ-球蛋白(IgG)抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑(procin300)。
用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
試劑1:40mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:40mL×2,試劑2:10mL×2;試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:80mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:80mL×2,試劑2:20mL×2;校準(zhǔn)品(可選購):1mL×1
該試劑盒2~8℃條件下(密封、避光)儲存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400401 | 試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 | 2400.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400401 | 試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1 | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400401 | 試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1 | 800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400401 | 試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1 | 1200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400401 | 試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 | 2400.0000 |
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403811號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403939號(變更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2015-12-06類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400189號/見原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-10-31類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400743號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401188號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20142400341號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400770號/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400104/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-08-14類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400251/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400095/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400219/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400461/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400144/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400609/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400992/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-12-13類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152401038/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400009/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-24類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400144/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20162400045/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400826/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03