互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400009
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層
2020-09-25
2025-09-24
試劑1:磷酸鹽緩沖液(PBS緩沖液)、聚乙二醇 (PEG);試劑2:抗原致敏膠乳(抗原為人變性IgG)、疊氮鈉 、吐溫-20(Tween-20)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子的含量。
1、生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。2、2021年4月21日補(bǔ)發(fā)注冊(cè)證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊(cè)證及其附件作廢。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
試劑1:20mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:40mL×1,試劑2: 10mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:60mL×4,試劑2: 15mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:15mL×8;試劑1:80mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:80mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:80mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:80mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:80mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:400mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:400mL×2,試劑2:100mL×2。
該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400009 | R1:60ML*2 R2:15ML*2 | 2673.0000 |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400009 | R1:60ML*2 R2:15ML*2 | 2673.00 |
類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403811號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403939號(hào)(變更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2015-12-06類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400189號(hào)/見原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-10-31類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400743號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400770號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400104/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-08-14類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400095/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400219/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400461/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400992/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-12-13類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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桂械注準(zhǔn)20162400045/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400826/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400401/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02