找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400009

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液（PBS緩沖液）、聚乙二醇 (PEG)；試劑2：抗原致敏膠乳（抗原為人變性IgG）、疊氮鈉、吐溫-20（Tween-20）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子的含量。

變更情況：

1、生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。2、2021年4月21日補(bǔ)發(fā)注冊(cè)證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊(cè)證及其附件作廢。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400009	R1:60ML2 R2:15ML2	2673.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400009	R1:60ML2 R2:15ML2	2673.00

同類產(chǎn)品: