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類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20152400144

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2025-06-14

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子(Rheumatoid Factors，RF)含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20241105

生產(chǎn)地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室,天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4.已開啟的質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。 5.校準(zhǔn)品復(fù)溶后建議立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其復(fù)溶穩(wěn)定性為7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL 校準(zhǔn)品：1×1.0mL	2308.5000
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL 校準(zhǔn)品：1×1.0mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL	1800.0000

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