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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400104
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
2019-08-15
2024-08-14
試劑1:Tris緩沖液(pH8.2,20mmolL),疊氮鈉(0.95gL)。 試劑2:膠乳包被人羊抗人γ球蛋白(具體濃度依據(jù)抗體效價(jià)確定),疊氮鈉(0.95gL)。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中類風(fēng)濕因子(RF)的濃度。
注冊(cè)人名稱:“北京科美生物技術(shù)有限公司”變更為“科美診斷技術(shù)股份有限公司”。
(批準(zhǔn)日期:20191021)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
1)試劑1:1×45mL,試劑2:1×5mL; 2)試劑1:2×45mL,試劑2:1×10mL; 3)試劑1:2×45mL,試劑2:2×5mL。
原包裝的試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效
第二類
類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403811號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403939號(hào)(變更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2015-12-06類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400189號(hào)/見原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-10-31類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400743號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401188號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20142400341號(hào)/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400770號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400251/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400095/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400219/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400461/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400144/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400609/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400992/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-12-13類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152401038/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400009/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400144/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20162400045/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400826/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400401/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02