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血液透析機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血液透析機(jī)

注冊(cè)人名稱：

重慶山外山科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450275號(hào)

注冊(cè)人住所：

重慶市高新區(qū)科園三路67號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(包括血泵模塊、補(bǔ)液泵模塊、肝素泵模塊、進(jìn)液模塊、配液模塊、平衡控制模塊、監(jiān)控模塊、鍵盤(pán)和顯示組合模塊、聲光報(bào)警模塊)和專用軟件組成。不包含透析器、過(guò)濾器、血液管路和穿刺針等消耗品。根據(jù)產(chǎn)品功能不同分為三種型號(hào),其中SWS-4000型具有血液透析、在線血液濾過(guò)、在線血液透析濾過(guò)、單純超濾、預(yù)充、血液灌流、清洗消毒功能;SWS-4000A和SWS-4000B不具有在線血液透析和在線血液透析濾過(guò)功能。

適用范圍：

該產(chǎn)品由于臨床治療急、慢性腎衰竭,多臟器衰竭以及毒物和藥物中毒。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0632-2008 《血液透析機(jī)》

生產(chǎn)地址：

重慶市高新區(qū)科園三路67號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟

型號(hào)規(guī)格：

SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B

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