互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血液透析機
國械注準(zhǔn)20153451583
重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技發(fā)展中心南翼廠房
2015-09-02
2019-09-01
本產(chǎn)品由血路系統(tǒng)(血泵、補液泵(僅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監(jiān)測)、水路系統(tǒng)(除氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、平衡系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、置換液生成系統(tǒng)(僅限于SWS-6000)、干粉桶裝置(選配))、監(jiān)控系統(tǒng)(電導(dǎo)監(jiān)控、溫度監(jiān)控、靜脈壓監(jiān)控、電源監(jiān)控、通信監(jiān)控、自動血壓計(選配))、電源系統(tǒng)(電源總成、電池)、人機界面(LCD、觸摸屏及控制部件)組成
本機聯(lián)合透析器、濾過器使用,臨床用于成人慢性腎衰竭治療。
“注冊人名稱:重慶山外山科技有限公司”變更為“注冊人名稱:重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司”。
重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技發(fā)展中心南翼廠房
SWS-6000,SWS-6000A,SWS-6000B
本機聯(lián)合透析器、濾過器使用,臨床用于成人慢性腎衰竭治療。
本產(chǎn)品由血路系統(tǒng)(血泵、補液泵(僅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監(jiān)測)、水路系統(tǒng)(除氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、平衡系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、置換液生成系統(tǒng)(僅限于SWS-6000)、干粉桶裝置(選配))、監(jiān)控系統(tǒng)(電導(dǎo)監(jiān)控、溫度監(jiān)控、靜脈壓監(jiān)控、電源監(jiān)控、通信監(jiān)控、自動血壓計(選配))、電源系統(tǒng)(電源總成、電池)、人機界面(LCD、觸摸屏及控制部件)組成
血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450512號/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-21血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450513號/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-21血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450585號/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-31單人血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451641號(更)/Toray Medical Co.,Ltd. 有效期至:2014-06-01單人血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3450291號 (更)/Toray Medical Co.,Ltd. 有效期至:2014-01-21單人用血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3451877號/ 有效期至:2017-05-06單人血液透析機
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453424號/ 有效期至:2019-06-30單人血液透析機/個人用透析裝置
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453424號(變更)/血液透析機消毒液
國械注進20163452413/北京醫(yī)捷通科技有限公司 有效期至:2020-07-11血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450275號/重慶山外山科技有限公司 有效期至:2012-03-02便移式血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450598號/重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司 有效期至:2012-05-21血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450592號(更)/重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司 有效期至:2013-08-13血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450440號/重慶山外山科技有限公司 有效期至:2015-04-13血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3451067號(更)/重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司 有效期至:2012-08-29血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3451485號/重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司 有效期至:2015-12-04血液透析機消毒使用濃縮液
瓊食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450005號/海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2013-05-31血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451258號/成都威力生生物科技有限公司 有效期至:2017-08-25血液透析機
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451555號/重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司 有效期至:2017-10-08血液透析機消毒液
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451049號/海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2019-06-23血液透析機
國械注準(zhǔn)20153450707/重慶山外山科技有限公司 有效期至:2020-05-07