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血液透析機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

血液透析機

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153451583

注冊人住所:

重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技發(fā)展中心南翼廠房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-09-02

有效期至:

2019-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由血路系統(tǒng)(血泵、補液泵(僅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監(jiān)測)、水路系統(tǒng)(除氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、平衡系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、置換液生成系統(tǒng)(僅限于SWS-6000)、干粉桶裝置(選配))、監(jiān)控系統(tǒng)(電導(dǎo)監(jiān)控、溫度監(jiān)控、靜脈壓監(jiān)控、電源監(jiān)控、通信監(jiān)控、自動血壓計(選配))、電源系統(tǒng)(電源總成、電池)、人機界面(LCD、觸摸屏及控制部件)組成

適用范圍:

本機聯(lián)合透析器、濾過器使用,臨床用于成人慢性腎衰竭治療。

變更情況:

“注冊人名稱:重慶山外山科技有限公司”變更為“注冊人名稱:重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技發(fā)展中心南翼廠房

型號規(guī)格:

SWS-6000,SWS-6000A,SWS-6000B

預(yù)期用途:

本機聯(lián)合透析器、濾過器使用,臨床用于成人慢性腎衰竭治療。

主要組成成分:

本產(chǎn)品由血路系統(tǒng)(血泵、補液泵(僅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監(jiān)測)、水路系統(tǒng)(除氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、平衡系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、置換液生成系統(tǒng)(僅限于SWS-6000)、干粉桶裝置(選配))、監(jiān)控系統(tǒng)(電導(dǎo)監(jiān)控、溫度監(jiān)控、靜脈壓監(jiān)控、電源監(jiān)控、通信監(jiān)控、自動血壓計(選配))、電源系統(tǒng)(電源總成、電池)、人機界面(LCD、觸摸屏及控制部件)組成

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