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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊(cè)人名稱：

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212011416

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

發(fā)射極、回路極、絕緣管、套管、手柄組件、插頭線纜。

適用范圍：

本產(chǎn)品與射頻等離子手術(shù)治療系統(tǒng)配套使用，適用于手術(shù)中軟組織的消融、切割和凝固以及血管的止血。

變更情況：

2024-09-26產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

ATF-US13、ATF-US18、ATF-US23、ATF-US24、ATF-US31、ATF-US34、ATF-US35、ATF-US36、ATF-US39、ATF-US40、ATF-US42、ATF-UD13、ATF-UD18、ATF-UD23、ATF-UD24、ATF-UD31、ATF-UD34、ATF-UD35、ATF-UD36、ATF-UD39、ATF-UD40、ATF-UD42、ATF-RS13、ATF- RS18、ATF- RS23、ATF- RS24、ATF- RS31、ATF- RS34、ATF- RS35、ATF- RS36、ATF- RS39、ATF- RS40、ATF- RS42

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212011416”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-UD31	32000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-UD23	30000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS23	26000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS24	26000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS39	28000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS42	28000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS31	28000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-RS40	28000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-US36	9238.7500
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	一次性射頻等離子手術(shù)電極	蘇械注準(zhǔn)20212011416	ATF-UD40	36000.0000

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