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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162250459

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極(包括不銹鋼套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN腳)組成。其中,子針的材料為鈦(TA1EL1)、子針座為陶瓷(氧化鋁)、端帽和套管均采用醫(yī)用304不銹鋼、絕緣套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN腳采用黃酮H62材料。

適用范圍：

產(chǎn)品與頻率為100-120kHz;最大輸出功率不超過300W的射頻消融治療儀配合使用。通過連接線與射頻治療儀連接,用于關(guān)節(jié)中軟組織的切割、消融、凝固和止血治療。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢502室

型號(hào)規(guī)格：

FA 01-1335, FA 02-1345, FA 03-1330, FA 04-1330, FA 05-1330, FA 06-1330.

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