互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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一次性射頻等離子手術電極
滬械注準20202010542
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
2020-11-17
2025-11-16
產(chǎn)品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極(包括不銹鋼套管和\\/或端帽)、手柄(PCB板、PIN腳)組成。其中,子針的材料為鈦(TA1EL1)、子針座為陶瓷(氧化鋁)、端帽和套管均采用醫(yī)用304不銹鋼、絕緣套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN腳采用黃酮H62材料。
產(chǎn)品與頻率為100-120kHz、最大輸出功率不超過300W的射頻消融治療儀配合使用。通過連接線與射頻治療儀連接,用于非內窺鏡外科手術關節(jié)中軟組織的切割、消融、凝固和止血治療。
注冊人名稱由“方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司”變更為“上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20202010542”注冊證共同使用。;2021-07-07,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20202010542”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
FA 01-1335, FA 02-1345, FA 03-1330, FA 04-1330, FA 05-1330, FA 06-1330.
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 06-1330 | 3812.4000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 05-1330 | 3812.4000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 04-1330 | 3812.4000 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極(軟組織消融專用) | 滬械注準20202010542 | FA 04-1330 | 3812.4 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 03-1330 | 3812.4 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極(軟組織消融專用) | 滬械注準20202010542 | FA 01-1335 | 4230.0 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 05-1330 | 3812.4 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 06-1330 | 3812.4 |
新疆+陽光采購 | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 02-1345 | 4230.0 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性射頻等離子手術電極 | 滬械注準20202010542 | FA 02-1345 | 4230.0000 |
一次性射頻等離子手術電極
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2251311號/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術電極
滬械注準20162250459/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2021-06-06一次性射頻等離子手術電極
粵械注準20162251243/深圳唯奧醫(yī)療技術有限公司 有效期至:2026-03-18一次性射頻等離子手術電極
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2251311號(更)/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術電極
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京械注準20172251018/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2022-09-26一次性射頻等離子手術電極
滬械注準20212010477/上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-08-16一次性射頻等離子手術電極
滬械注準20172010469/上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-08一次性射頻等離子手術電極
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蘇械注準20202010718/江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-06-11一次性射頻等離子手術電極
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皖械注準20222010065/合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-07一次性射頻等離子手術電極
京械注準20212010060/北京天星醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2026-01-26一次性射頻等離子手術電極
京械注準20232010220/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2028-04-10一次性射頻等離子手術電極
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浙械注準20222010279/杭州南宇醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-06-08一次性射頻等離子手術電極
津械注準20222010257/天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司 有效期至:2027-06-15