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一次性射頻等離子手術電極

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性射頻等離子手術電極

注冊(備案)號:

滬械注準20202010542

注冊人住所:

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

批準(備案)日期:

2020-11-17

有效期至:

2025-11-16

結構及組成:

產(chǎn)品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極(包括不銹鋼套管和\\/或端帽)、手柄(PCB板、PIN腳)組成。其中,子針的材料為鈦(TA1EL1)、子針座為陶瓷(氧化鋁)、端帽和套管均采用醫(yī)用304不銹鋼、絕緣套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN腳采用黃酮H62材料。

適用范圍:

產(chǎn)品與頻率為100-120kHz、最大輸出功率不超過300W的射頻消融治療儀配合使用。通過連接線與射頻治療儀連接,用于非內窺鏡外科手術關節(jié)中軟組織的切割、消融、凝固和止血治療。

變更情況:

注冊人名稱由“方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司”變更為“上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20202010542”注冊證共同使用。;2021-07-07,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20202010542”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

型號規(guī)格:

FA 01-1335, FA 02-1345, FA 03-1330, FA 04-1330, FA 05-1330, FA 06-1330.

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 06-1330 3812.4000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 05-1330 3812.4000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 04-1330 3812.4000
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極(軟組織消融專用) 滬械注準20202010542 FA 04-1330 3812.4
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 03-1330 3812.4
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極(軟組織消融專用) 滬械注準20202010542 FA 01-1335 4230.0
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 05-1330 3812.4
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 06-1330 3812.4
新疆+陽光采購 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 02-1345 4230.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性射頻等離子手術電極 滬械注準20202010542 FA 02-1345 4230.0000
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