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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202010045

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

包括四種不同的結(jié)構(gòu)組成形成：a）單一電極由工作電極、電極桿和手柄組成；b）帶引流電極由工作電極、電極桿、手柄和引流管組成；c）帶導(dǎo)聯(lián)線電極由工作電極、電極桿、手柄和導(dǎo)聯(lián)線組成；d）帶引流管與導(dǎo)聯(lián)線電極由工作電極、電極桿、手柄、引流管和導(dǎo)聯(lián)線組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與射頻等離子手術(shù)治療系統(tǒng)主機(jī)配套使用，適用于手術(shù)中軟組織的消融、切除和凝固以及血管的止血。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-06-15n變更內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱(chēng)：變更為“一次性射頻消融電極”；2、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格：新增“TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25”；3、產(chǎn)品技術(shù)要求：見(jiàn)附表1產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園5-8棟612、613房

型號(hào)規(guī)格：

TRG31A11、TRG31A12、TRG31A21、TRG32A21、TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S11、TRG21S11、TRG31S21、TRG21S21、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25、TRG11E11、TRG31E11、TRG11E21、TRG31E21、TRG11E31、TRG31E31、TRG13E41、TRG33E41、TRG13E42、TRG33E42、TRG13E51、TRG33E51、TRG12P11、 TRG32P11

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG31E31	4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG13E42	5000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-1	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG31S11	15000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-2	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG31A31	5500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG12P11	5200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG13E41	5000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG33E51	4900.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG11E21	5000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-3	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG11E31	5000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性射頻消融電極-2	湘械注準(zhǔn)20202010045	TRG31A41	5500.0

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