互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性射頻等離子手術(shù)電極
湘械注準(zhǔn)20202010045
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房
2021-06-15
2025-01-09
包括四種不同的結(jié)構(gòu)組成形成:a)單一電極由工作電極、電極桿和手柄組成;b)帶引流電極由工作電極、電極桿、手柄和引流管組成;c)帶導(dǎo)聯(lián)線電極由工作電極、電極桿、手柄和導(dǎo)聯(lián)線組成;d)帶引流管與導(dǎo)聯(lián)線電極由工作電極、電極桿、手柄、引流管和導(dǎo)聯(lián)線組成。
本產(chǎn)品與射頻等離子手術(shù)治療系統(tǒng)主機(jī)配套使用,適用于手術(shù)中軟組織的消融、切除和凝固以及血管的止血。
變更時(shí)間:2021-06-15n變更內(nèi)容:1、產(chǎn)品名稱(chēng):變更為“一次性射頻消融電極”;2、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格:新增“TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25”;3、產(chǎn)品技術(shù)要求:見(jiàn)附表1產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園5-8棟612、613房
TRG31A11、TRG31A12、TRG31A21、TRG32A21、TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S11、TRG21S11、TRG31S21、TRG21S21、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25、TRG11E11、TRG31E11、TRG11E21、TRG31E21、TRG11E31、TRG31E31、TRG13E41、TRG33E41、TRG13E42、TRG33E42、TRG13E51、TRG33E51、TRG12P11、 TRG32P11
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG31E31 | 4000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG13E42 | 5000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-1 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG31S11 | 15000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-2 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG31A31 | 5500.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG12P11 | 5200.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG13E41 | 5000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG33E51 | 4900.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG11E21 | 5000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-3 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG11E31 | 5000.0 |
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性射頻消融電極-2 | 湘械注準(zhǔn)20202010045 | TRG31A41 | 5500.0 |
一次性射頻等離子手術(shù)電極
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2251311號(hào)/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20162250459/方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2021-06-06一次性射頻等離子手術(shù)電極
粵械注準(zhǔn)20162251243/深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-18一次性射頻等離子手術(shù)電極
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2251311號(hào)(更)/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20172250120/方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2022-02-21一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20172250469/方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2022-08-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準(zhǔn)20172251018/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2022-09-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20212010477/上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-08-16一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20172010469/上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準(zhǔn)20202010542/方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2025-11-16一次性射頻等離子手術(shù)電極
渝械注準(zhǔn)20222010211/重慶中諾恒康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-01一次性射頻等離子手術(shù)電極
皖械注準(zhǔn)20222010066/合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-07一次性射頻等離子手術(shù)電極
蘇械注準(zhǔn)20212011416/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-09-29一次性射頻等離子手術(shù)電極
蘇械注準(zhǔn)20202010718/江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-06-11一次性射頻等離子手術(shù)電極
皖械注準(zhǔn)20222010065/合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-07一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準(zhǔn)20212010060/北京天星醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2026-01-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準(zhǔn)20232010220/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2028-04-10一次性射頻等離子手術(shù)電極
冀械注準(zhǔn)20232010107/唐山天恩科技有限公司 有效期至:2028-03-30一次性射頻等離子手術(shù)電極
浙械注準(zhǔn)20222010279/杭州南宇醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-06-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
津械注準(zhǔn)20222010257/天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-06-15