互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20212010477
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
2021-08-17
2026-08-16
產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)和滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成。
產(chǎn)品與上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)ForeMed 600型等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)配合使用,用于非內(nèi)窺鏡耳鼻喉手術(shù)中軟組織的切割、消融和凝固與止血。
1、結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)和滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。帶S的產(chǎn)品型號包括吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)\\/滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成。 ”\\n2、型號規(guī)格:由“FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117”變更為“FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117,FE C03S-1560,FE C03S-1545,FE C03S-1333”\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化,詳見附頁(共4頁)。;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-02-21,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室
FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C01S-1242 | 3600.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C02-1117 | 4100.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C02-0913M | 3375.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C03S-1333 | 6000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C03S-1545 | 6300.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C03S-1545 | 6300.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C03S-1333 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C03S-1560 | 6600.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C01S-1760 | 3600.0000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 一次性射頻等離子手術(shù)電極 | 滬械注準20212010477 | FE C02-1117 | 4100.0000 |
一次性射頻等離子手術(shù)電極
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2251311號/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20162250459/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2021-06-06一次性射頻等離子手術(shù)電極
粵械注準20162251243/深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-18一次性射頻等離子手術(shù)電極
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2251311號(更)/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20172250120/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2022-02-21一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20172250469/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2022-08-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準20172251018/北京杰西慧中科技有限公司 有效期至:2022-09-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20172010469/上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
滬械注準20202010542/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2025-11-16一次性射頻等離子手術(shù)電極
渝械注準20222010211/重慶中諾恒康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-01一次性射頻等離子手術(shù)電極
皖械注準20222010066/合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-07一次性射頻等離子手術(shù)電極
蘇械注準20212011416/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-09-29一次性射頻等離子手術(shù)電極
蘇械注準20202010718/江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-06-11一次性射頻等離子手術(shù)電極
湘械注準20202010045/湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-01-09一次性射頻等離子手術(shù)電極
皖械注準20222010065/合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-07一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準20212010060/北京天星醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2026-01-26一次性射頻等離子手術(shù)電極
京械注準20232010220/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2028-04-10一次性射頻等離子手術(shù)電極
冀械注準20232010107/唐山天恩科技有限公司 有效期至:2028-03-30一次性射頻等離子手術(shù)電極
浙械注準20222010279/杭州南宇醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-06-08一次性射頻等離子手術(shù)電極
津械注準20222010257/天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-06-15