一次性射頻等離子手術(shù)電極

上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司

滬械注準20212010477

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

2021-08-17

2026-08-16

產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道（連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭）和滴注管路（滴定管和滴定軟管）組成。

產(chǎn)品與上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)ForeMed 600型等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)配合使用，用于非內(nèi)窺鏡耳鼻喉手術(shù)中軟組織的切割、消融和凝固與止血。

1、結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道（連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭）和滴注管路（滴定管和滴定軟管）組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。帶S的產(chǎn)品型號包括吸引管道（連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭）\\/滴注管路（滴定管和滴定軟管）組成。 ”\\n2、型號規(guī)格：由“FE C01S-1560，F(xiàn)E C01S-1760，F(xiàn)E C01S-1742，F(xiàn)E C01S-1242，F(xiàn)E C01S-1942，F(xiàn)E C02-0913M， FE C02-1117M，F(xiàn)E C02-1117”變更為“FE C01S-1560，F(xiàn)E C01S-1760，F(xiàn)E C01S-1742，F(xiàn)E C01S-1242，F(xiàn)E C01S-1942，F(xiàn)E C02-0913M， FE C02-1117M，F(xiàn)E C02-1117,FE C03S-1560,FE C03S-1545,FE C03S-1333”\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化，詳見附頁（共4頁）。;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-02-21,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

FE C01S-1560，F(xiàn)E C01S-1760，F(xiàn)E C01S-1742，F(xiàn)E C01S-1242，F(xiàn)E C01S-1942，F(xiàn)E C02-0913M， FE C02-1117M，F(xiàn)E C02-1117

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第二類