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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊(備案)號:

滬械注準20212010477

注冊人住所:

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

批準(備案)日期:

2021-08-17

有效期至:

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)和滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成。

適用范圍:

產(chǎn)品與上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)ForeMed 600型等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)配合使用,用于非內(nèi)窺鏡耳鼻喉手術(shù)中軟組織的切割、消融和凝固與止血。

變更情況:

1、結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)和滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。帶S的產(chǎn)品型號包括吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)\\/滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成。 ”\\n2、型號規(guī)格:由“FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117”變更為“FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117,FE C03S-1560,FE C03S-1545,FE C03S-1333”\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化,詳見附頁(共4頁)。;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-02-21,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20212010477”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

型號規(guī)格:

FE C01S-1560,F(xiàn)E C01S-1760,F(xiàn)E C01S-1742,F(xiàn)E C01S-1242,F(xiàn)E C01S-1942,F(xiàn)E C02-0913M, FE C02-1117M,F(xiàn)E C02-1117

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C01S-1242 3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C02-1117 4100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C02-0913M 3375.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C03S-1333 6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C03S-1545 6300.0000
江西省+動態(tài)第55批 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C03S-1545 6300.0000
江西省+動態(tài)第55批 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C03S-1333 6000.0000
江西省+動態(tài)第55批 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C03S-1560 6600.0000
江西省+動態(tài)第46批 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C01S-1760 3600.0000
江西省+動態(tài)第42批 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準20212010477 FE C02-1117 4100.0000
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