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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172010469

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極（不銹鋼套管）、手柄、連接線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與100～120kHz，最大輸出功率不超過330Vrms的射頻消融治療儀配合使用，通過與射頻治療儀連接，供醫(yī)療機構(gòu)用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)關(guān)節(jié)腔中軟組織的切割。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172010469”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31

生產(chǎn)地址：

上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

型號規(guī)格：

FA D05-1535型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+2018年增補目錄	一次性射頻等離子手術(shù)電極	滬械注準(zhǔn)20172010469	FA D05-1535	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性射頻等離子手術(shù)電極	滬械注準(zhǔn)20172010469	FA D05-1535 型	3500.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性射頻等離子手術(shù)電極	滬械注準(zhǔn)20172010469	FA D05-1535 型	3500.00

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