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一次性射頻等離子手術(shù)電極

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性射頻等離子手術(shù)電極

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20172010469

注冊人住所:

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-24

有效期至:

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極(不銹鋼套管)、手柄、連接線組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品與100~120kHz,最大輸出功率不超過330Vrms的射頻消融治療儀配合使用,通過與射頻治療儀連接,供醫(yī)療機構(gòu)用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)關(guān)節(jié)腔中軟組織的切割。

變更情況:

生產(chǎn)地址變更為:1.上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室、405室、203C、203D(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172010469”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-31

生產(chǎn)地址:

上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號4幢401室

型號規(guī)格:

FA D05-1535型

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+2018年增補目錄 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準(zhǔn)20172010469 FA D05-1535 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性射頻等離子手術(shù)電極 滬械注準(zhǔn)20172010469 FA D05-1535 型 3500.0000
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