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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20152400284

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期:

2020-02-13

有效期至:

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:氨基乙酸緩沖液 0.1molL; 試劑2:0.12wv%乳膠顆粒超敏化的CG抗體液 0.12wv%; 校準品(液體):HEPES緩沖液 0.01molL,甘膽酸 (水平1:0mgL、水平2:1~4mgL、水平3:5~10mgL、水平4:15~25mgL、水平5:30~50mgL、水平6:70~90mgL); 質(zhì)控品(液體):HEPES緩沖液 0.01molL,甘膽酸 (水平1:2~8mgL、水平2:10~20mgL)。注:不同批號的校準品、質(zhì)控品賦值有差異,具體賦值詳見靶值單。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

變更情況:

“本試劑盒適用九強G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006,BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640,東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8,西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800,雅培ARCHITECT c4000c8000c16000,G92000全自動生化免疫分析儀,G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P)。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進行檢測前,根據(jù)實驗室情況進行驗證?!?p>

變更為

“本試劑盒適用九強G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006,BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640,東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8,西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT,西門子Atellica CH 930,邁瑞B(yǎng)S-2000BS-2000MBS-2800MBS-800BS-800MBS-2600M,雅培ARCHITECT c4000c8000c16000,雅培全自動生化分析儀Alinity c、G92000全自動生化免疫分析儀,科華ZY-1200,G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P),迪瑞CS-1200CS-6400全自動生化分析儀、AU400全自動生化分析儀。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進行檢測前,根據(jù)實驗室情況進行驗證?!保?p>

?

試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL

試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL

試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL

試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL

試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL

試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL

試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL

試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL

試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL

試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL

試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL

試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL

試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL

試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL

試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL

試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL

試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL

300測試盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL)

600測試盒(試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL)

試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL

試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL

試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL

試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL

試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL

校準品(6水平):6×0.5mL;6×1mL;6×2mL

質(zhì)控品(水平1):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL

質(zhì)控品(水平2):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL

”變更為“

試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL

試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL

試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL

試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL

試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL

試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL

試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL

試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL

試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL

試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL

試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL

試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL

試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL

試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL

試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL

試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL

試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL

試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL

300測試盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL)

600測試盒(試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL)

試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL

試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL

試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL

試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL

試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL

試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL

校準品(6水平):6×0.5mL;6×1mL;6×2mL

質(zhì)控品(水平1):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL

質(zhì)控品(水平2):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL”。

?

(批準日期:20220328)

生產(chǎn)地址:

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格:

試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL 試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL 試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL 試劑1:1×60mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 6333.0000
江西省+動態(tài)第40批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 5040.0000
江西省+動態(tài)第41批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 質(zhì)控品(水平1):1×1mL;質(zhì)控品(水平2):1×1mL 400.0000
江西省+動態(tài)第40批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 13440.0000
江西省+動態(tài)第40批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 校準品(6水平):6×1mL 400.0000
江西省+動態(tài)第40批 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 6720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 11960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 6373.3300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152400284 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 6332.9760
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