互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152400284
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
2020-02-13
2025-02-12
試劑1:氨基乙酸緩沖液 0.1molL; 試劑2:0.12wv%乳膠顆粒超敏化的CG抗體液 0.12wv%; 校準品(液體):HEPES緩沖液 0.01molL,甘膽酸 (水平1:0mgL、水平2:1~4mgL、水平3:5~10mgL、水平4:15~25mgL、水平5:30~50mgL、水平6:70~90mgL); 質(zhì)控品(液體):HEPES緩沖液 0.01molL,甘膽酸 (水平1:2~8mgL、水平2:10~20mgL)。注:不同批號的校準品、質(zhì)控品賦值有差異,具體賦值詳見靶值單。
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。
“本試劑盒適用九強G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006,BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640,東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8,西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800,雅培ARCHITECT c4000c8000c16000,G92000全自動生化免疫分析儀,G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P)。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進行檢測前,根據(jù)實驗室情況進行驗證?!?p>
變更為
“本試劑盒適用九強G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006,BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640,東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8,西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT,西門子Atellica CH 930,邁瑞B(yǎng)S-2000BS-2000MBS-2800MBS-800BS-800MBS-2600M,雅培ARCHITECT c4000c8000c16000,雅培全自動生化分析儀Alinity c、G92000全自動生化免疫分析儀,科華ZY-1200,G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P),迪瑞CS-1200CS-6400全自動生化分析儀、AU400全自動生化分析儀。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進行檢測前,根據(jù)實驗室情況進行驗證?!保?p>
?
“
試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL
試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL
試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL
300測試盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL)
600測試盒(試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL)
試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL
試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL
試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL
校準品(6水平):6×0.5mL;6×1mL;6×2mL
質(zhì)控品(水平1):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL
質(zhì)控品(水平2):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL
”變更為“
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL
試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL
試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL
試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL
300測試盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL)
600測試盒(試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL)
試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL
試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL
試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL
校準品(6水平):6×0.5mL;6×1mL;6×2mL
質(zhì)控品(水平1):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL
質(zhì)控品(水平2):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;1×3mL”。
?
(批準日期:20220328)
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL 試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL 試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL 試劑1:1×60mL
2℃~8℃密封避光保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 6333.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 5040.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 質(zhì)控品(水平1):1×1mL;質(zhì)控品(水平2):1×1mL | 400.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 13440.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 校準品(6水平):6×1mL | 400.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 6720.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 11960.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 5040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 6373.3300 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400284 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 6332.9760 |
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400014/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400640/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400488/中拓生物有限公司 有效期至:2027-07-10甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20202400534/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2025-11-12甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20202400228/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-05-12甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20212400435/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-07-26甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
遼械注準20192400027/沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至:2024-01-30甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準20192400299/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-15甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20212400790/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-06-03甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20212401021/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20222400633/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準20222400793/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-16甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20192400907/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-25甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
兵械注準20192400098/新疆利康祥運生物科技有限公司 有效期至:2028-11-28甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152400853/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-10甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準20192400170/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400726/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2027-10-09甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準20192400013/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-10甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準20192400122/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-11-17甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準20232401514/江蘇達伯藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-10-24