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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222400633

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris 100 mmol/L、PEG6000 40g/L、NaCl 5g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：Tris 50mmol/L、羊抗甘膽酸抗體膠乳顆粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準品（溶液）：甘膽酸；rn質(zhì)控品（溶液）：甘膽酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中甘膽酸(CG)的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個月，開封后2-8℃在機儲存可穩(wěn)定30天。rn2.校準品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月，首次開封后2-8℃密閉儲存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：80ml×3，R2：20ml×4	1285.2500
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：90ml×2，R2：15ml×4	963.9400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：60ml×3，R2：20ml×3	963.9400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：60ml×1，R2：20ml×1	321.3100
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：45ml×3，R2：15ml×3	722.9500
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222400633	R1：21ml×1，R2：7ml×1	112.4600

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