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甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400790

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場(chǎng)所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmol/L；蛋白-甘膽酸偶聯(lián)物：0.05%；氯化鈉：0.9%rn試劑2（R2）：Tris緩沖液：50mmol/L；甘膽酸抗體微球偶聯(lián)物：0.02%；氯化鈉：0.9%rn校準(zhǔn)品（選配）：甘膽酸抗原；質(zhì)控品（選配）：甘膽酸抗原

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)血清和血漿樣本中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

型號(hào)規(guī)格：

CGRSC1：R1：1×20ml；R2：1×5ml 校準(zhǔn)品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CGRSC2：R1：1×40ml；R2：1×10ml 校準(zhǔn)品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CGRSC3：R1：1×60ml；R2：1×15ml 校準(zhǔn)品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CGRSC4：R1：2×60ml；R2：2×15ml 校準(zhǔn)品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CGR01：R1：1×20ml；R2：1×5ml ；CGR02：R1：1×40ml；R2：1×10ml ；CGR03：R1：1×60ml；R2：1×15ml ；CGR04：R1：2×60ml；R2：2×15ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍保存。開瓶上機(jī)置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后，放置在2～8℃保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20212400790	CGR03: R1: 1 x60ml; R2: 1x 15ml	4125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400790	CGR03: R1: 1 x60ml; R2: 1x 15ml	4125.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400790	CGR03: R1: 1 x60ml; R2: 1x 15ml	4125.00

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