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甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20232401514

注冊(cè)人住所:

南京市高淳區(qū)古柏鎮(zhèn)雙高路86-5號(hào)、-12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-10-25

有效期至:

2028-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液pH7.0(1-100)mmol\\/L、聚乙二醇6000 0.5-10%、甘膽酸偶聯(lián)物(BSA-CG)(10-50)mg\\/L試劑2:兔抗人甘膽酸抗體(兔源)(50-150)mg\\/L、乳膠微球(20-30)mL\\/L校準(zhǔn)品:甘膽酸(75.0-85.0)mg\\/L、磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。質(zhì)控品1:甘膽酸(3.0-5.0)mg\\/L,磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。質(zhì)控品2:甘膽酸(11.0-15.0)mg\\/L,磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中甘膽酸的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市高淳區(qū)古柏鎮(zhèn)雙高路86-5號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

200mL(試劑1: 80mL×2,試劑2: 20mL×2)225mL(試劑1: 60mL×3,試劑2: 15mL×3)150mL(試劑1: 60mL×2,試劑2: 15mL×2)120mL(試劑1: 24mL×4,試劑2: 6mL×4)75mL(試劑1: 60mL×1,試劑2: 15mL×1)100mL(試劑1: 40mL×2,試劑2: 10mL×2)25mL(試劑1: 20mL×1,試劑2: 5mL×1)校準(zhǔn)品:0.5mL×1 1mL×1(可選購(gòu))質(zhì)控品1:0.5mL×1 1mL×1 可選購(gòu)) 質(zhì)控品2:0.5mL×1 1mL×1(可選購(gòu))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.未開(kāi)封的試劑2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。2. 開(kāi)封后的試劑,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定30天。3. 未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃-8℃下密封避光保存,有效期為12個(gè)月。4. 開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃-8℃下密封避光保存,穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

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