互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20232401514
南京市高淳區(qū)古柏鎮(zhèn)雙高路86-5號(hào)、-12號(hào)
2023-10-25
2028-10-24
試劑1:磷酸鹽緩沖液pH7.0(1-100)mmol\\/L、聚乙二醇6000 0.5-10%、甘膽酸偶聯(lián)物(BSA-CG)(10-50)mg\\/L試劑2:兔抗人甘膽酸抗體(兔源)(50-150)mg\\/L、乳膠微球(20-30)mL\\/L校準(zhǔn)品:甘膽酸(75.0-85.0)mg\\/L、磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。質(zhì)控品1:甘膽酸(3.0-5.0)mg\\/L,磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。質(zhì)控品2:甘膽酸(11.0-15.0)mg\\/L,磷酸鹽緩沖液pH7.4(1-100)mmol\\/L,牛血清白蛋白3%。
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中甘膽酸的含量。
南京市高淳區(qū)古柏鎮(zhèn)雙高路86-5號(hào)
200mL(試劑1: 80mL×2,試劑2: 20mL×2)225mL(試劑1: 60mL×3,試劑2: 15mL×3)150mL(試劑1: 60mL×2,試劑2: 15mL×2)120mL(試劑1: 24mL×4,試劑2: 6mL×4)75mL(試劑1: 60mL×1,試劑2: 15mL×1)100mL(試劑1: 40mL×2,試劑2: 10mL×2)25mL(試劑1: 20mL×1,試劑2: 5mL×1)校準(zhǔn)品:0.5mL×1 1mL×1(可選購(gòu))質(zhì)控品1:0.5mL×1 1mL×1 可選購(gòu)) 質(zhì)控品2:0.5mL×1 1mL×1(可選購(gòu))
1.未開(kāi)封的試劑2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。2. 開(kāi)封后的試劑,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定30天。3. 未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃-8℃下密封避光保存,有效期為12個(gè)月。4. 開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃-8℃下密封避光保存,穩(wěn)定30天。
第二類
甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400284/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-12甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400014/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400640/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400488/中拓生物有限公司 有效期至:2027-07-10甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400534/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2025-11-12甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400228/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-05-12甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20212400435/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-26甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
遼械注準(zhǔn)20192400027/沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至:2024-01-30甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20192400299/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-15甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20212400790/廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-03甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212401021/長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400633/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20222400793/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-16甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400907/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-25甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
兵械注準(zhǔn)20192400098/新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2028-11-28甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400853/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-10甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20192400170/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400726/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2027-10-09甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400013/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-10甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20192400122/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-11-17