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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243402369

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒：甲胎蛋白抗體偶聯(lián)的磁微粒，酶標(biāo)試劑：堿性磷酸酶標(biāo)記的甲胎蛋白抗體，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的濃度。臨床上主要用于肝癌患者的治療監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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