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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243401206

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)科靈路8號(hào)2號(hào)樓3樓北兩間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的療效及預(yù)后觀察。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科靈路8號(hào)2號(hào)樓3樓北兩間

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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