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甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20172400614

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2027-08-17

結構及組成：

主要組成成分：該產(chǎn)品由磁性微球溶液、參考品S0（0ngmL）、參考品S1（1ngmL）、參考品S2（5ngmL）、參考品S3（30ngmL）、參考品S4（150ngmL）、參考品S5（600ngmL）、質(zhì)控品Q1（4～6ngmL）、質(zhì)控品Q2（120～180ngmL）、酶結合物、濃縮洗滌液（40×）、底物液A、底物液B。

適用范圍：

用于體外定量檢測孕婦血清內(nèi)甲胎蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20172400614	50人份\|盒	800.0000
江西省+動態(tài)第41批	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20172400614	100人份\|盒	1600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20172400614	50人份/盒（產(chǎn)篩）	800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20172400614	100人份/盒（產(chǎn)篩）	1600.00
江西省+動態(tài)第62批	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20172400614	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第62批	甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20172400614	50人份\|盒	1500.0000

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