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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20242400017

注冊人住所：

臺中市南區(qū)大慶街二段100號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖脫氫酶、鐵氰化鉀、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于非專業(yè)人員體外定量自測指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度；或?qū)I(yè)?員體外定量檢測指尖毛細(xì)血管全血及靜脈、動脈全血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

華廣生物技術(shù)(平潭)有限公司

代理公司地址：

福建省平潭縣金井鎮(zhèn)興港中路5號平潭臺灣創(chuàng)業(yè)園6幢01A\\/01B、7幢01A\\/01B

變更情況：

2024-09-24 代理人住所由平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺灣創(chuàng)業(yè)園;變更為：福建省平潭縣金井鎮(zhèn)興港中路5號平潭臺灣創(chuàng)業(yè)園6幢01A/01B、7幢01A/01B

生產(chǎn)地址：

臺中市南區(qū)大慶街二段100號

型號規(guī)格：

吉易：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐) 、200片(25片×8罐)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品于4℃～ 30℃及相對濕度低于90%保存，有效期2年。

管理類別：

第二類

備注：

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