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產(chǎn)品名稱：

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162403050

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2016-11-10

有效期至：

2021-11-09

結(jié)構及組成：

介質(zhì); 醌蛋白葡萄糖脫氫酶; 吡咯喹啉醌; 緩沖劑; 穩(wěn)定劑; 非反應成分(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于患者自行定量檢測手指新鮮毛細血管全血中的血糖濃度;也用于醫(yī)務人員定量檢測手指、手掌、前臂和上臂的新鮮毛細血管全血,以及靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

“注冊人名稱:Roche Diagnostics GmbH”變更為“注冊人名稱:Roche Diabetes Care GmbH”。

生產(chǎn)地址：

2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico 00728

型號規(guī)格：

50片試紙/盒、100片試紙/盒

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