消融電極

博科恒泰醫(yī)療科技（常州）有限公司

蘇械注準20242012267

江蘇省常州市鐘樓區(qū)北港街道寶龍國際花園61幢531室

2024-12-03

2029-12-02

消融電極(以下簡稱手術電極)按照使用原理的不同分為A型和B型，A型為單級產品、B型為雙極產品。消融電極的A型中A1和A2產品由電極、指掀開關、手柄、電纜線、手術連接器、照明燈(具有照明功能的手術電極)、照明開關(具有照明功能的手術電極)、吸引管(具有吸引功能的手術電極)、吸引管后座(具有有吸引功能的手術電極)組成。A3產品由電極、套管、轉輪、手柄和動手柄組成。消融電極B型中B1和B2產品由鑷尖、鑷體、鑷體固定座、電纜線、手術連接器、滴水管(具有滴水功能的手術電極)組成。B3由電極、套管、手柄、動手柄、電纜線、手術連接器、轉輪(B3-1型)、推鍵(B3-2型)組成。消融電極為一次性使用，經環(huán)氧乙烷滅菌后無菌。

消融電極與高頻手術設備、吸引裝置配合使用，在非內窺鏡外科手術中對組織進行消融、電切、電凝、吸引作用。

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)長揚路9號C4一層(委托生產)

A1-1-1、A1-1-1N、A1-1-2、A1-1-2U、A1-2-1、A1-2-1N、A1-2-2、A1-2-4、A1-3-1、A1-3-1X、A1-3-1N、A1-3-1NX、A1-3-2、A1-3-2U、A1-3-2UX、A1-4-1、A1-4-1N、A1-4-1X、A1-4-2、A1-4-2U、A1-4-2UX、A1-5-1、A1-5-1N、A1-5-2、A1-5-2U、A1-5-3、A1-6-1、A1-6-1N、A1-6-1NX、A1-6-2、A1-6-2U、A1-6-2UX、A1-7-1、A1-7-1L、A1-7-2、A1-8-3S、A1-8-3、A1-8-3L、A2-1、A2-1N、A2-1F、A2-1FN、A2-2、A2-2N、A2-2F、A2-2FN、A2-3、A2-3N、A2-3F、A2-3FN、A2-5、A2-5N、A2-5X、A2-5M、A2-5MN、A2-5MNX、A2-5F、A2-5FN、A2-5FX、A2-5FNX、A3-1、A3-1N、A3-2、A3-2N、A3-3、A3-3N、B1-1、B1-1Y、B1-1G、B1-2、B1-2Y、B1-2G、B2-1、B2-1Y、B2-1G、B2-1K、B2-2、B2-2G、B2-2Y、B2-2K、B2-2GK、B2-2YK、B2-3、B2-3G、B2-3Y、B2-3K、B2-3GK、B2-3YK、B3-1-1、B3-1-1N、B3-1-2、B3-1-2N、B3-1-3、B3-1-3N、B3-2-1

不適用。

Ⅱ

受托生產企業(yè)：博邁醫(yī)療科技(常州)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412302079308G。