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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20212400680

注冊(cè)人住所:

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-03

有效期至:

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,聚乙二醇 0.3%,氯化鈉 100 mmoL/L,牛血清白蛋白(BSA )0.1%;t試劑2:包被抗肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒 0.1%,甘氨酸緩沖液 50 mmoL/L;t校準(zhǔn)品凍干粉,6水平:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,目標(biāo)濃度范圍 水平1:0ng/mL、水平2:5~10ng/mL、水平3:20~30ng/mL、水平4:40~60ng/mL、水平5:90~110ng/mL、水平6:200~220ng/mL;t質(zhì)控品 凍干粉,2水平:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,目標(biāo)濃度范圍 水平1:9~11ng/mL、水平2:27~33ng/mL。t注:校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異,詳見(jiàn)靶值單。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15 號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

300測(cè)試/盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL);t校準(zhǔn)品(6水平,選配):6×1mL;6×2mL;6×3mL;t質(zhì)控品(水平1,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL;t質(zhì)控品(水平2,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: