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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242401691

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、聚乙二醇6000、氯化鈉、吐溫20、牛血清白蛋白、普瑞克寧300(Proclin300)；試劑2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、包被有抗肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒、普瑞克寧300(Proclin300)；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：牛血清白蛋白、乳糖、肌酸激酶同工酶抗原、普瑞克寧300(Proclin300)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×15ml，試劑2:1×5ml；試劑1:1×30ml，試劑2:1×10ml；試劑1:1×45ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×45ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×60ml，試劑2:1×20ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×20ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×60ml；試劑1: 4×4.5ml×6，試劑2: 2×3ml×6；校準(zhǔn)品(選購)：6×1mL；質(zhì)控品(選購)：1×1mL，2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2～8℃條件下密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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