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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20242400325

注冊(cè)人住所：

河北遷安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1t三羥甲基氨基甲烷t20mmol/L、聚乙二醇6000t0.3%rn試劑2t三羥甲基氨基甲烷t20mmol/L、CK-MB小鼠單克隆抗體包被的膠乳微球t1mg/mLrn校準(zhǔn)品t三羥甲基氨基甲烷t20mmol/L、氯化鈉t0.9%、牛血清白蛋白（BSA）t1%、肌酸激酶同工酶抗原rn質(zhì)控品t三羥甲基氨基甲烷t20mmol/L、氯化鈉t0.9%、牛血清白蛋白（BSA）t1%、肌酸激酶同工酶抗原

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

生產(chǎn)地址：

河北遷安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:30mL×1 試劑2: 10mL×1； rn試劑1:40mL×3 試劑2: 40mL×1；rn試劑1:60mL×1 試劑2: 20mL×1； rn試劑1:60mL×2 試劑2: 20mL×2；rn試劑1: 60mL×3 試劑2: 60mL×1；rn校準(zhǔn)品：1mL×6（選購）；rn質(zhì)控品：1mL×1（選購）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2-8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

第二類

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