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半自動(dòng)體外除顫儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫儀

注冊(cè)人名稱：

廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223081039

注冊(cè)人住所：

惠州市仲愷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、一次性電池（BT-303）、一次性除顫電極片（P-303）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者進(jìn)行體外除顫治療，成人模式適用于8歲以上或體重超過25Kg的患者，兒童模式適用于1-8歲或體重低于25Kg的患者。該產(chǎn)品在公眾場(chǎng)所或醫(yī)療場(chǎng)所中使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫儀使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者接受過基本生命支持培訓(xùn)、高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。

生產(chǎn)地址：

惠州市仲愷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AED-201

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

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