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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243080661

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)大浪街道上橫朗社區(qū)福龍路旁恒大時(shí)尚慧谷大廈1棟101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、內(nèi)置電池和一次性使用電極片組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無反應(yīng)、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊哌M(jìn)行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。該產(chǎn)品在公共場所或醫(yī)療場所使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。

變更情況：

2024-04-12 注冊(cè)人住所由深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南七道20號(hào)深圳國家工程實(shí)驗(yàn)室大樓A1302；生產(chǎn)地址由深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號(hào)路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5# C棟3樓、8樓;變更為：深圳市龍華區(qū)大浪街道上橫朗社區(qū)福龍路旁恒大時(shí)尚慧谷大廈1棟101；變更為：深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號(hào)路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號(hào)路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層

型號(hào)規(guī)格：

i7，i7e，i9，i9e

管理類別：

Ⅲ

找產(chǎn)品

半自動(dòng)體外除顫儀