雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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半自動體外除顫儀
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第三類
產(chǎn)品名稱：
半自動體外除顫儀
注冊人名稱：
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南七道20號深圳國家工程實驗室大樓A1302
批準(備案)日期：
2022-04-12
有效期至：
2027-04-11
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由主機、電池（CR123）、一次性成人電極片（F7959W）、一次性小兒電極片（F7959PWL）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品預期用于對無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。該產(chǎn)品在公共場所或醫(yī)療場所使用，應(yīng)由接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者接受過基本生命支持/高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導下使用。
變更情況：
2022-04-22 “注冊人名稱：深圳市安保科技有限公司”變更為“注冊人名稱：深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓
型號規(guī)格：
i3，i5
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
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