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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401351號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: HBcAb包被板、HBcAb酶結(jié)合物、HBcAb陰性對(duì)照品、HBcAb陽(yáng)性對(duì)照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:于2-8℃溫度下保存,有效期6個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清及血漿中抗-HBc。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4413-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

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