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糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400150

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中糖化血清白蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：55mL(糖化白蛋白:試劑1:1×20mL+試劑2:1×5mL/白蛋白:試劑3:1×30mL)；110mL(糖化白蛋白:試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL/白蛋白:試劑3:1×60mL)；220mL(糖化白蛋白:試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL/白蛋白:試劑3:3×40mL)；330mL(糖化白蛋白:試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL/白蛋白:試劑3:3×60mL)；220mL(糖化白蛋白:試劑1:1×80mL+試劑2:1×20mL/白蛋白:試劑3:1×120mL)；50T；100T；6×60T；1×200T；2×300T；2×410T；600T；2×360T；4×360T；300T；750T；1000T。校準(zhǔn)品：2水平×1×1mL。質(zhì)控品：2水平×1×1mL，1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后，2～8℃可保存1個(gè)月。 2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品1開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月，校準(zhǔn)品2復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。 3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	渝械注準(zhǔn)20192400150	220mL(糖化白蛋白：試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL\|白蛋白：試劑3：3×40mL)；校準(zhǔn)品：2水平×1×1mL	17600.0000

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