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糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401339

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液（pH 6.8~8.8t60mmol/Lt酮胺氧化酶 t30U/mLtN,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽（TODB）t2mmol/LtPC-300t0.02%R2：Tris緩沖液（pH 6.8~8.8）t60mmol/Lt蛋白酶t40KU/Lt過氧化物酶t60U/mL 4-氨基安替比林(4-AAP)t5mmol/L PC-300t0.02%R3：琥珀酸緩沖液（pH 3.8~6.0）t0.05mol/Lt聚氧乙烯(23)十二烷基醚t2.4g/Lt溴甲酚紫t0.13g/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的濃度，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值（%）。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號,南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：2 × 30 mL)110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：1 × 60 mL)220 mL(R1：2 × 40 mL；R2：2 × 10 mL；R3：3 × 40 mL)220 mL(R1：1 × 80 mL；R2：1 × 20 mL；R3：1 ×120 mL)330 mL(R1：2 × 60 mL；R2：2 × 15 mL；R3：3 × 60 mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401339

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172401339	110mL(R1：1×40mL；R2：1×10mL；R3：1×60mL)	7560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172401339	220mL(R1：1×80mL；R2：1×20mL；R3：1×120mL)	15120.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172401339	110mL(R1：1×40mL；R2：1×10mL；R3：1×60mL)	7560.0000

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