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糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401665

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH8.1，60mmol\\/L）、酮胺氧化酶（30U\\/ml）、N，N-雙（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（2mmol\\/L）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(pH8.2，60mmol\\/L)、蛋白酶K (40KU\\/L)、過氧化物酶（60U\\/ml）、4-氨基安替比林（4-AAP）（5mmol\\/L）；試劑3：琥珀酸緩沖液（pH5.5，0.05mol\\/L）、聚氧乙烯（23）十二烷基醚(2.4g\\/L)、溴甲酚綠(1.8×10-4mol\\/L)。

適用范圍：

用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的體外定量檢測，從而計算出糖化白蛋白的比值（%）。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12個月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401665

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	蘇械注準20182401665	試劑1:2×40ml 試劑2:2×10ml 試劑3:2×60ml	4428.6000

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