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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20162400537

注冊(cè)人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：糖化白蛋白：試劑R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（6.18g/L）、4-氨基安替比林（0.98g/L）、糖化氨基酸氧化酶（KAOD）（3.1kU/L）；試劑R2：過(guò)氧化物酶（5.1kU/L）、蛋白酶（8.5kU/L）、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（0.73g/L）。校準(zhǔn)品：人血清（批特異，定值見(jiàn)瓶簽）；質(zhì)控品：人血清（批特異，靶值范圍見(jiàn)瓶簽）。白蛋白：試劑R：丁二酸緩沖液（6.02g/L）、溴甲酚綠（3.35g/L）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的濃度，得到的糖化白蛋白濃度除以白蛋白的濃度計(jì)算出糖化白蛋白的含量（%）。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GA-R1：20mL×2 R2：10mL×1/ALB-R：30mL×2；GA-R1：40mL×1 R2：10mL×1/ALB-R：30mL×2；GA-R1：40mL×1 R2：10mL×1/ALB-R：60mL×1；GA-R1：40mL×2 R2：10mL×2/ALB-R：40mL×3；GA-R1：40mL×2 R2：20mL×1/ALB-R：40mL×3；GA-R1：60mL×2 R2：15mL×2/ALB-R：60mL×3；GA-R1：80mL×1 R2：20mL×1/ALB-R：60mL×2。校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）；質(zhì)控品：1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2℃～8℃保存，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品-20℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)封后，-20℃冷藏，避光條件下有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：60mL×2 R2：15mL×2\|ALB-R：60mL×3	39600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×2 R2：20mL×1\|ALB-R：40mL×3	26400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×2 R2：10mL×2\|ALB-R：40mL×3	26400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：20mL×2 R2：10mL×1\|ALB-R：30mL×2	13200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：80mL×1 R2：20mL×1\|ALB-R：60mL×2	26400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×1 R2：10mL×1\|ALB-R：60mL×1	13200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×1 R2：10mL×1\|ALB-R：30mL×2	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×1 R2：10mL×1/ALB-R：30mL×2	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×2 R2：20mL×1/ALB-R：40mL×3	26400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）	魯械注準(zhǔn)20162400537	GA-R1：40mL×2 R2：10mL×2/ALB-R：40mL×3	26400.0000

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