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糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20172400161

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化白蛋白（GA）：試劑R1：MOPSO緩沖液 100mmolL、氨基酸氧化酶KAOD 12500UL、過氧化氫酶 5000UL、表面活性劑10gL；試劑R2：蛋白酶 4500UL、過氧化物酶 1000UL、TOOS 2.875gL；白蛋白（ALB）：試劑R3：溴甲酚綠0.27mmolL、丁二酸-四硼酸鈉緩沖液 50mmolL、表面活性劑適量；糖化白蛋白校準品：天然糖化白蛋白標示值見瓶簽；糖化白蛋白質(zhì)控品：天然糖化白蛋白標示值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于檢測人體樣本（血清、血漿）中糖化血清白蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 ALB：R3 20mL×1;GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 ALB：R3 20mL×3;GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 ALB：R3 20mL×6;GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 ALB：R3 60mL×1;GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 ALB：R3 60mL×2;GA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 ALB：R3 60mL×4;GA：R1 60mL×1 R2 15mL×1 ALB：R3 75mL×1;GA：R1 60mL×2 R2 15mL×2 ALB：R3 75mL×2;GA：R1 60mL×4 R2 15mL×4 ALB：R3 75mL×4;GA：R1 1000mL×4 R2 1000mL×1 ALB：R3 1000mL×5;GA：R1 5000mL×4 R2 5000mL×1 ALB：R3 5000mL×5。人份：48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1；300T×1；400T×1；500T×1。校準品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。質(zhì)控品（選配）：2水平×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準確性，質(zhì)控品復(fù)溶后僅限當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20172400161	100Tx2	4200.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20172400161	R1:48mL×1 R2:12mL×1 R3:60mL×1	10152.0000

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