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糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

渝械注準20172400161

注冊人住所:

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期:

2022-01-20

有效期至:

2027-11-12

結構及組成:

糖化白蛋白(GA):試劑R1:MOPSO緩沖液 100mmolL、氨基酸氧化酶KAOD 12500UL、過氧化氫酶 5000UL、表面活性劑10gL;試劑R2:蛋白酶 4500UL、過氧化物酶 1000UL、TOOS 2.875gL;白蛋白(ALB):試劑R3:溴甲酚綠0.27mmolL、丁二酸-四硼酸鈉緩沖液 50mmolL、表面活性劑 適量;糖化白蛋白校準品:天然糖化白蛋白 標示值見瓶簽;糖化白蛋白質控品:天然糖化白蛋白 標示值見瓶簽。

適用范圍:

本試劑用于檢測人體樣本(血清、血漿)中糖化血清白蛋白的含量,臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格:

GA:R1 16mL×1 R2 4mL×1 ALB:R3 20mL×1;GA:R1 16mL×3 R2 4mL×3 ALB:R3 20mL×3;GA:R1 16mL×6 R2 4mL×6 ALB:R3 20mL×6;GA:R1 48mL×1 R2 12mL×1 ALB:R3 60mL×1;GA:R1 48mL×2 R2 12mL×2 ALB:R3 60mL×2;GA:R1 48mL×4 R2 12mL×4 ALB:R3 60mL×4;GA:R1 60mL×1 R2 15mL×1 ALB:R3 75mL×1;GA:R1 60mL×2 R2 15mL×2 ALB:R3 75mL×2;GA:R1 60mL×4 R2 15mL×4 ALB:R3 75mL×4;GA:R1 1000mL×4 R2 1000mL×1 ALB:R3 1000mL×5;GA:R1 5000mL×4 R2 5000mL×1 ALB:R3 5000mL×5。人份:48T×6;64T×6;100T×1;170T×1;200T×1;300T×1;400T×1;500T×1。校準品:2水平×1.0mL;2水平×0.6mL。質控品(選配):2水平×1.0mL。

產品儲存條件及有效期:

1.試劑盒應2~8℃避光貯存,不得凍存。產品有效期為12個月。2.開封后,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定30天,不使用時請蓋好試劑蓋,避免污染。為確保結果準確性,質控品復溶后僅限當天使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) 渝械注準20172400161 100Tx2 4200.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) 渝械注準20172400161 R1:48mL×1 R2:12mL×1 R3:60mL×1 10152.0000
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