互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20242400291
廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層
2024-02-20
2029-02-19
復(fù)合校準(zhǔn)品(凍干粉):二氧化碳、無(wú)機(jī)磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶。
用于二氧化碳、無(wú)機(jī)磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。用于配套廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司生產(chǎn)的生化測(cè)定試劑盒,具體包括:二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法)、無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸法)、鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)、鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)、白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)、堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(速率法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(乳酸脫氫酶法)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(蘋(píng)果酸脫氫酶法)、肌酸激酶測(cè)定試劑盒(DGKC法)、淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS法)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸-丙酮酸法)、膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(DGKC法)、肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、尿酸測(cè)定試劑盒(氧化酶法)、尿素測(cè)定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)、總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)、總膽固醇測(cè)定試劑盒(氧化酶法)、甘油三酯測(cè)定試劑盒(氧化酶法)、總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)、直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)、總膽汁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC法)、脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)。
2024-04-24: 1、注冊(cè)人住所由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層”。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層
規(guī)格一:5mL×1瓶;規(guī)格二:5mL×3瓶; 規(guī)格三:5mL×5瓶;規(guī)格四:5mL×20瓶。
Ⅱ
本文件與“粵械注準(zhǔn)20242400291”注冊(cè)證共同使用。
常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400818號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400070號(hào)/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400882號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化復(fù)合校準(zhǔn)品
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