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糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20202400025

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

洗脫液A：檸檬酸緩沖液（0.03～0.05）molL洗脫液B：檸檬酸緩沖液（0.06～0.10）molL校準品糖化血紅蛋白校準品標示值見說明書附頁。溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至JCTLM推薦的質(zhì)譜參考方法（HPLCMS-ESI）。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：糖化血紅蛋白質(zhì)控品糖化血紅蛋白溶血劑相關(guān)信息及使用方法詳見其說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

洗脫液A 800mL×2，洗脫液Ｂ 600mL×1；洗脫液A 1000mL×3，洗脫液Ｂ 1000mL×1；400測試盒；600測試盒；800測試盒；1600測試盒；2400測試盒。校準品（選配）：校準1～2 0.1mL×2；校準1～2 0.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑于2℃～35℃密閉避光保存，校準品2℃～8℃密閉避光保存。有效期為12個月。試劑開瓶上機后于2℃～35℃避光保存可穩(wěn)定3個月；校準品復溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	川械注準20202400025	G 01	2287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	川械注準20202400025	洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1	2287.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	川械注準20202400025	洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1	2287.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	川械注準20202400025	洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1	4300

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